À l’occasion de l’événement organisé le 14 octobre 2013 dans le cadre de la Journée mondiale de la normalisation, l’ILNAS a publié la deuxième édition de l’analyse normative nationale du secteur des technologies biomédicales. Celle-ci permet aux professionnels du secteur d’identifier rapidement les comités techniques pertinents pour leurs activités et de découvrir les opportunités de participation aux travaux de normalisation technique.
L’ILNAS, en collaboration avec l’ANEC, conduit depuis 2012 une veille et une analyse normative du secteur des technologies biomédicales. Celle-ci définit des sous-secteurs tels que « Medical devices », « Medical equipment », « Medical services », « Diagnostics » et « eHealth » pour lesquels des comités techniques de normalisation actifs à l’échelle européenne et internationale sont recensés et documentés au moyen de fiches informatives.
L’analyse normative du secteur des technologies biomédicales est directement basée sur les spécificités du marché national et entend offrir une vision globale des opportunités de participation aux activités de normalisation pour les professionnels. En regard des derniers développements normatifs, cette deuxième édition précise notamment :
- La mise à jour de l’ensemble des fiches informatives présentant les comités techniques de normalisation ;
- Les délégués nationaux en normalisation actuellement impliqués dans ce secteur : M. Thierry Wagner : CEN/TC 102 & WG 4 – ISO/TC 76/WG 2 – ISO/TC 84/WG 11 – ISO/TC 122/SC 4 – ISO/TC 198/WG 7 – ISO/TC 210 & WG 1, M. Philippe Lardenais : CEN/TC 215 – ISO/TC 121, M. Gilles Klein : CEN/TC 332/WG 6, M. Emmanuel Jassogne : ISO/TC 210, Mme Valérie Boissart : ISO/TC 210 – ISO/TC 215, M. Dominique Ferrand : ISO/TC 212, Mme Marie-Estelle Larcher : ISO/TC 212, Mme Marie-Laure Friant : ISO/TC 212, M. Michel Ackerman : ISO/TC 215, Mme Fay Betsou : ISO/TC 276 – ISO/REMCO & WG 13, Mme Sabine Lehmann : ISO/TC 276, M. Pierre-Alain Danteny : ISO/TC 210 – ISO/TC 215 ;
- L’ajout de comités techniques de normalisation :
- Dans le secteur « Medical devices » : CEN/CLC/TC 3 Quality management and corresponding general aspects for medical devices et ISO/TC 229 : Nanotechnologies,
- Dans le secteur « Medical equipment » : CEN/TC 293 : Assistive products for persons with disability et ISO/TC 94 : Personal safety - Protective clothing and equipment,
- Dans le sous-secteur « eHealth » : ISO/TC 276 : Biotechnology ;
- La suppression du comité technique européen de normalisation CEN/WS 055 : Guidance document for CWA 15793:2008 Laboratory Biorisk Management Standard dans la liste des comités sélectionnés pour le sous-secteur « diagnostics ».
L’ILNAS et l’ANEC vous accompagnent dans votre démarche normative ! Des outils sont à votre disposition pour faire de la normalisation un atout au service de vos projets. L’analyse sectorielle apporte la connaissance normative nécessaire à la compréhension des enjeux et des opportunités liées à l’utilisation et à l’élaboration des normes sur le secteur des technologies biomédicales.
Pour rappel, cette analyse sera mise à jour de manière régulière pour répondre aux besoins du marché national et à l’évolution constante du secteur des technologies biomédicales.
Pour toute question relative à la normalisation dans le secteur des technologies biomédicales : anec@ilnas.etat.lu